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媒體視角:中國(guó)“小羅氏”,診療一體先行者!
2024-09-27
熱景生物成立于2005年6月,是一家聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè),主營(yíng)IVD儀器及試劑的研、產(chǎn)、銷。2019年9月,熱景上市,成為“科創(chuàng)板IVD第一股”。



創(chuàng)始人林長(zhǎng)青出生于1976年,在當(dāng)下的IVD上市企業(yè)創(chuàng)始人當(dāng)中,算是非常年輕了。1997年畢業(yè)于廈門大學(xué)應(yīng)用生物化學(xué)專業(yè),在校期間就專注于艾滋病和乙肝等傳染病的檢測(cè)技術(shù)研究。


以“發(fā)展生物科技,造福人類健康”為使命,持續(xù)聚焦醫(yī)學(xué)與公共安全檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品的創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化。熱景的診斷產(chǎn)品主要應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全及其他領(lǐng)域。


熱景秉承“創(chuàng)新診斷 價(jià)值檢驗(yàn)”的理念,不斷探索自主創(chuàng)新診斷技術(shù)平臺(tái),在疾病診斷新領(lǐng)域積極研發(fā)拓展液體活檢的癌癥早篩技術(shù),做大做強(qiáng)IVD主業(yè)。

在新冠中逆風(fēng)飛翔,三年的淬煉成就更強(qiáng)的熱景

國(guó)產(chǎn)POCT企業(yè)中,比較知名的有萬(wàn)孚、明德、東方、基蛋、熱景,業(yè)內(nèi)通常并稱為“POCT五虎”。

都知道新冠是分子和POCT企業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng),分子企業(yè)主要做核酸檢測(cè),POCT企業(yè)主要做抗原檢測(cè),也有不少是同時(shí)做的。POCT五虎中,除了基蛋以外,另外四家在三年新冠期間均實(shí)現(xiàn)了業(yè)績(jī)暴增,熱景也不例外。


熱景2020年?duì)I收5.14億元,同比增長(zhǎng)144.06%,凈利潤(rùn)1.12億元,同比增長(zhǎng)230.80%。2021年?duì)I收53.69億元,同比增長(zhǎng)945.54%,凈利潤(rùn)21.86億元,同比增長(zhǎng)1850.41%。
2022年,熱景業(yè)績(jī)有回落,營(yíng)收35.57億元,凈利潤(rùn)9.45億元。新冠三年,總營(yíng)收94.4億元,總凈利潤(rùn)32.43億元。三年的新冠,可以說(shuō)為熱景儲(chǔ)備了不少的“糧草”。
2023年度,熱景實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入5.41億元,其中非新冠相關(guān)業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入4.08億元,同比增長(zhǎng)31.82%,公司的戰(zhàn)略布局及主要業(yè)務(wù)也取得了良好進(jìn)展。

熱景磁微粒化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)營(yíng)收3.09億元,同比增長(zhǎng)44.96%,成為公司最主要的技術(shù)平臺(tái);此外,公司繼續(xù)保持高強(qiáng)度研發(fā)投入,2023年度累計(jì)研發(fā)支出1.31億元,研發(fā)投入占比營(yíng)收24.29%。


熱景2024年一季度營(yíng)收1.16億元,凈利潤(rùn)505.48萬(wàn)元,相比上年同期分別下降42.78%和91.42%,主要因?yàn)樾鹿跇I(yè)務(wù)的回落。常規(guī)臨床檢測(cè)業(yè)務(wù)仍保持增長(zhǎng),優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品肝炎肝癌類診斷試劑實(shí)現(xiàn)超過(guò)27%的快速增長(zhǎng)。


在臨床診斷領(lǐng)域,熱景擁有多項(xiàng)前沿創(chuàng)新技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品,一方面繼續(xù)拓展原有核心技術(shù)平臺(tái)的研發(fā),擴(kuò)展磁微粒化學(xué)發(fā)光、上轉(zhuǎn)發(fā)光的檢測(cè)試劑菜單;另一方面,積極拓展基于核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的糖鏈外泌體、DNA甲基化的液體活檢腫瘤早篩技術(shù)。


熱景已建立從高精度上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT(UPT系列)平臺(tái)到小型、中型及大型單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái),再到大型高通量全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光平臺(tái)(C900、C2000、C3000)的戰(zhàn)略布局,實(shí)現(xiàn)了從基層醫(yī)療市場(chǎng)到高端醫(yī)療市場(chǎng)的免疫診斷全場(chǎng)景應(yīng)用為目標(biāo)的企業(yè)戰(zhàn)略。

深耕肝病診斷,做中國(guó)肝病專家

熱景生物深耕肝病檢測(cè)等領(lǐng)域,建立肝炎至肝癌疾病進(jìn)程血清學(xué)檢測(cè)方案,其中多個(gè)項(xiàng)目國(guó)內(nèi)首創(chuàng),已打造國(guó)內(nèi)唯一的從肝炎到肝癌診斷全流程肝健康管理平臺(tái),疾病診斷及早期篩查。



2017年,熱景生物作為牽頭單位,聯(lián)合26家單位共同申請(qǐng)“十三五”國(guó)家科技重大專項(xiàng),就“乙型肝炎臨床診斷及監(jiān)測(cè)新型試劑”進(jìn)行研發(fā),包含國(guó)內(nèi)IVD領(lǐng)域的第一個(gè)真實(shí)世界研究。

熱景生物研發(fā)的“肝癌早診多項(xiàng)指標(biāo)診斷全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)”以“十三五”傳染病防治科技重大專項(xiàng)標(biāo)志性成果的身份入選科技部評(píng)選的“50項(xiàng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康的成果”,是唯一入選的IVD產(chǎn)品。


在肝炎至肝癌的肝病診斷方面,熱景已取得肝癌三項(xiàng)、高爾基體蛋白73、肝纖五項(xiàng)、乙肝病毒大蛋白、ctDNA甲基化和外泌體等肝病診斷14項(xiàng)指標(biāo)的22項(xiàng)檢測(cè)試劑注冊(cè)文號(hào),以及多項(xiàng)儀器注冊(cè)文號(hào)。


熱景肝癌檢測(cè)項(xiàng)目甲胎蛋白異質(zhì)體比率、異常凝血酶原等成功彌補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,打破了少數(shù)國(guó)際品牌的壟斷。乙肝病毒大蛋白、高爾基體蛋白73為國(guó)際首創(chuàng),對(duì)慢性肝病進(jìn)程的診斷和管理具有重要的意義。


熱景推出基于大數(shù)據(jù)建模對(duì)肝病預(yù)警的數(shù)字智能AI診斷模型——“C-GALAD Ⅱ肝癌風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警模型”,以及包括HBV RNA檢測(cè)和脂肪肝檢測(cè)在內(nèi)的用藥指導(dǎo)指標(biāo)檢測(cè)試劑盒等。

中國(guó)AD檢測(cè)和治療引領(lǐng)者

如果要評(píng)選2023年IVD最火的五大賽道,AD診斷一定在列。隨著近年來(lái),AD治療藥物的陸續(xù)獲批,AD診斷的積極意義上升到了前所未有的高度。


“國(guó)人腦健康工程”是熱景打造的三大“國(guó)人健康工程”之一,是熱景深化腦健康相關(guān)疾病診斷、治療領(lǐng)域的研發(fā)布局,涉及的疾病包括阿AD、PD等,已在腦健康相關(guān)疾病的診斷方面研發(fā)多年,目前研發(fā)進(jìn)展順利,取得突破性進(jìn)展。


熱景聯(lián)合舜景醫(yī)藥、智源生物成立“國(guó)人腦健康工程”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,充分整合了三家公司在各自領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì),發(fā)揮了強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng),實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),促使聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室在腦科學(xué)領(lǐng)域的研究與發(fā)展邁上新的臺(tái)階。


熱景已基本建立AD從診斷到治療的研發(fā)布局,在試劑方面,熱景及參股公司智源生物均有布局,其中公司在AD檢測(cè)方面的檢測(cè)指標(biāo)主要為Tau蛋白系列檢測(cè)試劑盒,共4種。2023年熱景斥資4000萬(wàn)對(duì)智源生物進(jìn)行增資,強(qiáng)化AD檢測(cè)。


智源生物自主研發(fā)的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評(píng)價(jià)、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進(jìn)展,預(yù)計(jì)在2024年進(jìn)行IND申報(bào);同時(shí)在神經(jīng)退行性疾病方面布局多條產(chǎn)品管線,多款創(chuàng)新性藥物正在開(kāi)展臨床前研究。

智源生物自主研發(fā)的治療AD的特異性抗體藥物,已在安全性評(píng)價(jià)、藥理藥效和藥物代謝方面取得較大進(jìn)展,預(yù)計(jì)在2024年進(jìn)行IND申報(bào);同時(shí)在神經(jīng)退行性疾病方面布局多條產(chǎn)品管線,多款創(chuàng)新性藥物正在開(kāi)展臨床前研究。


做中國(guó)的羅氏,診療一體化先行者

熱景成立未來(lái)技術(shù)研究院,探索前沿科技,不斷拓展公司戰(zhàn)略業(yè)務(wù),積極布局抗體藥物、活菌藥物、核酸藥物等生物制藥領(lǐng)域前沿創(chuàng)新技術(shù),打造從診斷到治療的全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展戰(zhàn)略。

熱景的重要參股公司舜景醫(yī)藥通過(guò)源頭創(chuàng)新來(lái)開(kāi)發(fā)FIC(First-In-Class)(同類首創(chuàng))、BIC(best-in-class)(同類最優(yōu))的藥物或差異化開(kāi)發(fā)有價(jià)值的產(chǎn)品管線,在研治療性單克隆抗體項(xiàng)目10項(xiàng),其中5項(xiàng)已完成分子發(fā)現(xiàn),2項(xiàng)已經(jīng)完成分子確認(rèn);獲得2項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。


5月28日,熱景公告了參股公司SGC001創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)展,SGC001是一款由舜景醫(yī)藥聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)北京市心肺血管疾病研究所,共同開(kāi)發(fā)研制的急救用單克隆抗體藥物,適用于急性心肌梗死(AMI)患者的急救治療。


針對(duì)AMI疾病,暫無(wú)相關(guān)抗體藥物進(jìn)入臨床研究階段及審批上市,SGC001具有成為FIC藥物的潛力,有望為全球的AMI患者提供一種更加安全、有效的治療藥物。SGC001在美國(guó)成功申報(bào)IND是SGC001項(xiàng)目的重要里程碑。


國(guó)產(chǎn)IVD企業(yè)中,同時(shí)做診斷和制藥的不多,小編印象中主要有麗珠和熱景,但要從研發(fā)力度和業(yè)務(wù)的協(xié)同性來(lái)看,熱景可稱為中國(guó)“小羅氏”,未來(lái)有發(fā)展成為中國(guó)羅氏的潛力。
創(chuàng)新藥的研發(fā)是一個(gè)耗時(shí)、耗力,更耗錢的工作,但好在熱景“彈藥”充足,創(chuàng)始人有著深厚的醫(yī)藥研究背景,熱景更是一家有著藥物研發(fā)基因的企業(yè)。

48歲的創(chuàng)始人林總,19歲的熱景,都還很年輕。診療一體化這條路,也需要有企業(yè)去走,這塊“骨頭”很硬,但終會(huì)被一些有前瞻性的企業(yè)啃下來(lái)。


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